Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 945, de 29 de novembro de 2024
Resolução da ANVISA que estabelece diretrizes e procedimentos para a realização de ensaios clínicos com medicamentos no Brasil visando à concessão de registro. Define requisitos para submissão do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) e do Dossiê Específico do Ensaio Clínico (DEEC), responsabilidades de patrocinadores e investigadores, monitoramento de segurança, prazos de análise...
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