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Bioética Complexa Portal de Bioética · José Roberto Goldim

Good regulatory practices for regulatory oversight of medical products (Working document QAS/16.686/Rev.3)

PDF · World Health Organization (WHO) · 2020

Documento de trabalho da OMS (2020) que apresenta princípios e práticas de Good Regulatory Practices (GRP) para a supervisão regulatória de produtos médicos. Define nove princípios fundamentais (legalidade, consistência, independência, imparcialidade, proporcionalidade, flexibilidade, clareza, eficiência e transparência). É um documento de Boas Práticas Regulatórias para a área de novos medicamentos e produtos.

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