Good regulatory practices for regulatory oversight of medical products (Working document QAS/16.686/Rev.3)
Documento de trabalho da OMS (2020) que apresenta princípios e práticas de Good Regulatory Practices (GRP) para a supervisão regulatória de produtos médicos. Define nove princípios fundamentais (legalidade, consistência, independência, imparcialidade, proporcionalidade, flexibilidade, clareza, eficiência e transparência). É um documento de Boas Práticas Regulatórias para a área de novos medicamentos e produtos.
Relacionados
- Normas aplicáveis a pesquisas em Ciências Humanas e Sociais - Resolução CNS 510/2016
- Norma Operacional 001/2013 (complementa a Resolução CNS 466/2012
- Manual de Orientação: Pendências Frequenctes em Protocolos de Pesquisa Clínica - CONEP/CNS
- Normas de Pesquisa em Saúde - Resolução CNS 01/88 (revogada)
- Composição do Grupo Executivo de Trabalho para rever e atualizar a Resolução 01/88 - Resolução CNS 170/95