Diretrizes de Boas Práticas Clínicas ICH E6(R3)
Versão final adotada em 6 de janeiro de 2025 das Diretrizes de Boas Práticas Clínicas (E6(R3)) do ICH. Estabelece princípios éticos, científicos e de qualidade para a realização de ensaios clínicos com participantes humanos, detalhando responsabilidades do promotor, investigador, CRI/CEI, governação de dados, gestão da qualidade e anexos práticos (brochura do investigador, protocolo, registos esse...
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